局所進行/転移性尿路上皮癌（UC）患者の維持療法として、BAVENCIOを承認
FDA approves avelumab for urothelial carcinoma maintenance treatment
要約
FDAは、白金製剤により進行抑制された、局所進行/転移性尿路上皮癌（UC）患者の維持療法として、BAVENCIO（avelumab）を承認した。
詳細
FDAは、第一選択の白金製剤を含む化学療法により進行抑制された、局所進行/転移性尿路上皮癌（UC）患者の維持療法として、BAVENCIO（avelumab：抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体）を承認した。本承認は、4-6サイクルの第一選択の白金製剤を含む化学療法により進行抑制された、切除不能/局所進行性/転移性UC患者700名の参加した無作為化（1:1）・多施設・オープンラベル臨床試験であるJAVELIN Bladder 100 trial（NCT02603432）の結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・筋骨格痛・尿路感染症・発疹があった。臨床試験では実薬投与患者の28%で重篤な副作用があり、1名は敗血症により死亡した。
