HER2陽性乳癌患者治療のためにPhesgo皮下注製剤を承認
FDA Approves Breast Cancer Treatment That Can Be Administered At Home By Health Care Professional
要約
FDAは、HER2陽性乳癌患者の治療のためにPhesgo（pertuzumab, trastuzumab and hyaluronidase-zzxf）皮下注製剤を承認した。
詳細
FDAは、早期および転移HER2陽性乳癌患者の治療のために皮下注製剤のPhesgo（pertuzumab, trastuzumab and hyaluronidase-zzxf：認識部位が異なる2種類の抗HER2ヒト化モノクローナル抗体とヒアルロン酸分解酵素の配合剤）を承認した。化学療法併用レジメン終了後、訪問診療での投与も可能である。FDA承認済コンパニオン診断テストによる選抜患者が適応となる。本承認は、早期HER2陽性乳癌患者が参加した、静注製剤との非劣性試験の結果に基づく。添付文書で、心不全・胎児への危害・肺毒性が、特記警告されている。一般的な副作用には、脱毛症・悪心・下痢・貧血・無力症があり、化学療法併用時には、好中球減少症を悪化させる可能性がある。
