成長ホルモン欠乏症患者の治療のために週1回皮下投与のホルモンアナログSogroyaを承認
FDA approves weekly therapy for adult growth hormone deficiency
要約
FDAは、成人の成長ホルモン欠乏症患者の治療のために、週1回皮下投与のホルモンアナログSogroya（somapacitan）を承認した。
詳細
FDAは、成人の成長ホルモン欠乏症患者の治療のために、週1回皮下投与のSogroya（somapacitan：ヒト成長ホルモンアナログ）を承認した。これまでにFDA承認されたヒト成長ホルモン製剤は、いずれも毎日の投与を要する。本承認は、未治療または3ヶ月以上前に治療を中止した成長ホルモン欠乏症患者300名の参加したRCTの結果に基づく。一般的な副作用には、腰痛・関節痛・消化不良・睡眠障害・眩暈・扁桃炎・腕や下肢の浮腫・嘔吐・副腎不全・高血圧・血中クレアチンホスホキナーゼ上昇・体重増加・貧血があった。薬剤過敏症の既往歴がある患者・悪性腫瘍患者・糖尿病性網膜症患者・急性重症疾患・急性呼吸不全患者には、投与禁忌である。
