切除不能/転移性MSI-H/dMMR大腸癌患者の1次治療薬としてKeytrudaを承認
FDA Approves First-Line Immunotherapy for Patients with MSI-H/dMMR Metastatic Colorectal Cancer
要約
FDAは、切除不能/転移性MSI-H/dMMR大腸癌患者の1次治療薬としてKeytruda（pembrolizumab）を承認した。
詳細
FDAは、切除不能/転移性MSI-H/dMMR大腸癌患者の1次治療薬としてKeytruda（pembrolizumab：ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体）を承認した。本承認は、転移性MSI-H/dMMR大腸癌患者307名の参加した国際的・多施設・オープンラベル・実薬（化学療法）対照・無作為化臨床試験の結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・筋骨格痛・食欲不振・皮膚の痒み・下痢・悪心・発疹・発熱・咳・呼吸困難・便秘・痛み・腹痛などがあった。また本剤は、免疫介在性副作用として、肺・結腸・肝臓・内分泌腺・腎臓などの正常臓器で深刻な炎症を引き起こす可能性がある。静注反応が重篤な患者では、投与を中止する。妊娠中の患者では、胎児へのリスクを説明する。授乳中の患者には禁忌である。
