多発性骨髄腫患者の治療のためにKYPROLISとDARZALEXを承認
FDA approves carfilzomib and daratumumab with dexamethasone for multiple myeloma
要約
FADは、再発/難治性の多発性骨髄腫患者の治療のためにKYPROLIS（carfilzomib）とDARZALEX（daratumumab）の併用療法を承認した。
詳細
FDAは、成人の再発/難治性多発性骨髄腫患者の治療のためにKYPROLIS（carfilzomib：プロテアソーム阻害薬）とDARZALEX（daratumumab：ヒト型抗CD38モノクローナル抗体薬）を承認した。第1線から第3線までの治療を受けた同疾患患者が適応で、dexamethasoneとの3剤併用となる。本承認は、多施設・無作為化・オープンラベル・実薬対照臨床試験CANDOR（NCT03158688）とオープンラベル・マルチコホート臨床試験EQUULEUS（NCT01998971）の結果に基づく。一般的な副作用には、静注反応・貧血・下痢・疲労・高血圧・発熱・気道感染症・血小板減少症・好中球減少症・リンパ球減少症・咳・呼吸困難・不眠症・頭痛・腰痛があった。
