MET exon 14 skipping変異陽性転移性非小細胞肺癌患者の治療のためにTABRECTAを迅速承認
FDA grants accelerated approval to capmatinib for metastatic non-small cell lung cancer
要約
FDAは、成人のMET exon 14 skipping変異陽性転移性非小細胞肺癌患者の治療のためにTABRECTA（capmatinib）を迅速承認した。
詳細
FDAは、成人のMET exon 14 skipping変異陽性転移性非小細胞肺癌患者の治療のために、TABRECTA（capmatinib：c-MET阻害薬）を迅速承認した。また、同変異患者検出のために、FoundationOne CDx assay（Foundation Medicine, Inc.）をコンパニオン診断アッセイとして同時承認した。本承認は、同疾患同適応患者97名の参加した、多施設オープンラベル非無作為化マルチコホート試験であるGEOMETRY mono-1 trial（NCT02414139）の結果に基づく。一般的な副作用には、局所性浮腫・悪心・疲労・嘔吐・呼吸困難・食欲低下があった。また、本剤には、間質性肺疾患・肝毒性・光線過敏症・胚胎児毒性のリスクもあり注意を要する。
