進展型小細胞肺癌患者の治療のために、IMFINZI を承認
FDA approves durvalumab for extensive-stage small cell lung cancer

公表日
2020-03-27
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
IMFINZI (durvalumab)
企業名
AstraZeneca
国内製品名
国内一般名
デュルバルマブ(遺伝子組換え)
国内企業名
アストラゼネカ株式会社

要約

FDAは、進展型小細胞肺癌患者治療の第一選択薬として、IMFINZI(durvalumab)をetoposide+carboplatinあるいはcisplatinとの併用で承認した。

詳細

FDAは、進展型小細胞肺癌(ES-SCLC)患者治療の第一選択薬として、IMFINZI(durvalumab:ヒト型抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体)を、etoposide+carboplatinあるいはcisplatinとの併用で承認した(オーファンドラッグ指定)。未治療ES-SCLC患者における本併用療法の承認は、多施設・無作為・実薬対照・オープンラベル臨床試験であるCASPIAN(NCT03043872)の結果に基づく。一般的な副作用には、悪心・疲労・無力症・脱毛症があった。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

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