成人の再発型多発性硬化症(RMS)患者の治療のためにZEPOSIAを承認
FDA Approves ZEPOSIA (Ozanimod) for the Treatment of Relapsing Forms of Multiple Sclerosis, to Include Clinically Isolated Syndrome, Relapsing-remitting Disease, and Active Secondary Progressive Disease, in Adults
要約
FDAは、clinically isolated syndrome・再発寛解型・二次性進行型を含む、成人の再発型多発性硬化症(RMS)患者の治療のためにZEPOSIA(ozanimod)を承認した。
詳細
FDAは、CIS(clinically isolated syndrome)・再発寛解型・二次性進行型を含む、成人の再発型多発性硬化症(RMS)患者の治療のためにZEPOSIA(ozanimod:スフィンゴシン1-リン酸受容体1と5のモジュレーター)を承認した。本承認は、RMS患者の参加した2つのダブルダミー・実薬対照RTCの結果に基づく。一般的な副作用には、上気道感染症・肝トランスアミナーゼ上昇・起立性低血圧・尿路感染症・腰痛・高血圧があった。