カポジ肉腫患者治療のためにPOMALYSTを迅速承認
FDA grants accelerated approval to pomalidomide for Kaposi sarcoma
要約
FDAは、カポジ肉腫患者の治療のためにPOMALYST（pomalidomide）の適応を拡大した。
詳細
FDAは、成人カポジ肉腫患者の治療のためにPOMALYST（pomalidomide：サリドマイド誘導体）の適応を拡大した。高活性抗レトロウイルス療法（HAART）不応となったエイズ関連同疾患患者とHIV陰性同疾患患者が適応となる。本承認は、HIV陽性同疾患患者18名（カポジ肉腫へ不応でもHAARTは継続）とHIV陰性同疾患患者10名が参加したオープンラベル・単群臨床試験12-C-0047の結果に基づく。一般的な副作用には、好中球減少症・白血球減少症・クレアチニン上昇・高血糖・発疹・便秘・疲労・Hb低下・血小板減少症・低リン血症・低アルブミン血症・低カルシウム血症・ALT上昇・悪心・下痢があった。
