EpiPenの誤動作に注意喚起
FDA alerts patients and health care professionals of EpiPen auto-injector errors related to device malfunctions and user administration
要約
FDAは、EpiPen 0.3mgとEpiPen Jr 0.15mgのオートインジェクターやそれらの承認済ジェネリックバージョンの動作遅延や動作不良について注意喚起する。
詳細
FDAは、EpiPen 0.3mgとEpiPen Jr 0.15mgのオートインジェクターやそれらの承認済ジェネリックバージョンで、注入遅延や動作不良が起こる可能性について、患者・介護者・医療従事者に注意喚起する。それら誤動作は、青い安全レバーの誤った解除やキャリア容器が変形してEpiPenの取り出しが困難になること等による。緊急時におけるEpiPenの正常動作のために、青い安全レバーの位置やキャリア容器の変形について事前のチェックが重要である。現時点でリコールにはなっていないが、製品に問題があれば、Mylanのカスタマーサービスに連絡すれば交換品を無償で入手できる。