BRAF V600E変異陽性転移性結腸直腸癌（CRC）患者の治療のためにBRAFTOVIを承認

FDA approves encorafenib in combination with cetuximab for metastatic colorectal cancer with a BRAF V600E mutation

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要約

FDAは、BRAF V600E変異陽性転移性結腸直腸癌（CRC）患者の治療のためにBRAFTOVI（encorafenib）のcetuximabへの併用を承認した。

詳細

FDAは、成人かつ既治療のBRAF V600E変異陽性転移性結腸直腸癌（CRC）患者の治療のためにBRAFTOVI（encorafenib：BRAF阻害剤）をcetuximab併用で承認した。FDA承認済検査で選別された患者が適応となる。本承認は、多施設・無作為化・オープンラベル・実薬対照臨床試験であるBEACON CRC（NCT02928224）の結果に基づく。併用療法の一般的な副作用には、疲労・悪心・下痢・ざ瘡皮膚炎・腹痛・食欲減退・関節痛・発疹があった。