慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）患者の初期治療のためにIMBRUVICAを適応拡大

FDA approves ibrutinib plus rituximab for chronic lymphocytic leukemia

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要約

FDAは、慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）患者の初期治療でIMBRUVICA（ibrutinib）がrituximabと併用できるよう適応拡大した。

詳細

FDAは、成人の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）患者の初期治療でIMBRUVICA（ibrutinib：ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬）がrituximabと併用できるよう適応拡大した。本承認は、70歳以下で全身療法を要する未治療の成人CLL/SLL患者（17p欠損患者は除く）529名が参加した、多施設・オープンラベル・無作為・実薬対照試験E1912 trial（NCT02048813）の結果に基づく。一般的な副作用には、血小板減少症・下痢・疲労・筋骨格痛・好中球減少症・発疹・貧血・あざ・悪心があった。