基準値を上回るNDMAの混入により、Lannett社がRanitidine Syrupの全ロットを自主回収
Lannett Issues Voluntary Nationwide Recall of Ranitidine Syrup (Ranitidine Oral Solution, USP), 15mg/ml due to an Elevated Level of the Unexpected Impurity, N-Nitrosodimethylamine (NDMA)
要約
FDA基準値を上回るNDMA（N-Nitrosodimethylamine）混入により、Lannett社がRanitidine Syrupの全ロットを自主回収している。
詳細
FDAの設定基準値を上回るNDMA（N-Nitrosodimethylamine）混入を確認したとして、Lannett社はRanitidine Syrup（Ranitidine Oral Solution, USP）, 15mg/mLの有効期限内全ロットを自主回収をしている。回収品は、NDC番号とバッチ番号により確認できる。NDMAはIARC分類Group 2Aの発がん性環境汚染物質であり、飲料水や肉・乳製品・野菜にも含まれている。
