成人βサラセミア患者の貧血治療のためにREBLOZYLを承認

FDA approves luspatercept-aamt for anemia in patients with beta thalassemia

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要約

FDAは、定期的な赤血球輸血を要する成人βサラセミア患者の貧血治療のためにREBLOZYL（luspatercept-aamt）を承認した。

詳細

FDAは、定期的な赤血球輸血を要する成人βサラセミア患者の貧血治療（輸血負荷軽減）のために、REBLOZYL（luspatercept-aamt：ActRIIbとヒトIgG1 Fcの融合タンパク）を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、同疾患患者336名の参加した多施設RCTであるBELIEVE試験（NCT02604433）の結果に基づく。一般的な副作用には、頭痛・骨痛・関節痛・疲労・咳・腹痛・下痢・目眩があった。