慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）成人患者の治療のためにCALQUENCEを承認

Project Orbis: FDA approves acalabrutinib for CLL and SLL

原文を読む

要約

FDAは、成人の慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者の治療のためにCALQUENCE（acalabrutinib）を承認した。

詳細

FDAは、成人の慢性リンパ性白血病（CLL）／小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者の治療のためにCALQUENCE（acalabrutinib：ブルトンチロシンキナーゼ阻害薬）を承認した。本承認は、治療歴のないCLL患者535名と全身療法後の再発または難治性CLL患者310名の参加した2つの実薬対照RCTであるELEVATE-TN（NCT02475681）とASCEND（NCT02970318）の結果に基づく。一般的な副作用には、貧血・好中球減少症・血小板減少症・頭痛・上気道感染症・下痢があった。