完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIKを迅速承認
FDA approves tazemetostat for advanced epithelioid sarcoma

公表日
2020-01-24
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
TAZVERIK (tazemetostat)
企業名
Epizyme, Inc.
国内製品名
国内一般名
国内企業名
エーザイ株式会社

要約

FDAは、16歳以上の完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIK(tazemetostat)を迅速承認した。

詳細

FDAは、16歳以上の完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIK(tazemetostat:EZH2阻害薬)を迅速承認した(オーファンドラッグ指定)。本承認は、転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の参加した多施設臨床試験(Study EZH-202、NCT02601950)の単群コホート62名の解析結果に基づく。一般的な副作用には、痛み・疲労・悪心・食欲減退・嘔吐・便秘があった。

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