完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIKを迅速承認
FDA approves tazemetostat for advanced epithelioid sarcoma
要約
FDAは、16歳以上の完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIK(tazemetostat)を迅速承認した。
詳細
FDAは、16歳以上の完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIK(tazemetostat:EZH2阻害薬)を迅速承認した(オーファンドラッグ指定)。本承認は、転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の参加した多施設臨床試験(Study EZH-202、NCT02601950)の単群コホート62名の解析結果に基づく。一般的な副作用には、痛み・疲労・悪心・食欲減退・嘔吐・便秘があった。