成人転移性NSCLC患者治療の第一選択薬としてTECENTRIQを承認
FDA approves atezolizumab with nab-paclitaxel and carboplatin for metastatic NSCLC without EGFR/ALK aberrations
要約
FDAは、成人の転移性非扁平上皮性非小細胞肺癌患者治療の第一選択薬として、TECENTRIQ（atezolizumab）を含む3剤併用療法を承認した。
詳細
FDAは、成人でEGFR ・ALKゲノム異常のない転移性非扁平上皮性非小細胞肺癌（NSCLC）患者治療の第一選択薬として、TECENTRIQ（atezolizumab：抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体）とpaclitaxel protein-bound（アルブミン結合パクリタキセル）とcarboplatin（白金製剤）の3剤併用療法を承認した。本承認は、EGFR・ALK kinase標的化治療について不問で転移性肺癌としては未治療のステージIV非扁平上皮性NSCLC患者724名の参加した、多施設・無作為化・オープンラベル臨床試験IMpower130（NCT02367781）のITT解析結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・無力症・悪心・脱毛・便秘・下痢・食欲減退があった。
