FDAニュース : 医薬品情報

甲状腺眼症治療のためにTepezzaを初承認
FDA approves first treatment for thyroid eye disease [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2020/01/21
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Tepezza (teprotumumab-trbw)
企業名:Horizon Therapeutics Ireland Designated Activity Company
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、成人の甲状腺眼症治療のためにTepezza(teprotumumab-trbw)を初承認した。
【詳細】
FDAは、成人の甲状腺眼症の治療のために、Tepezza(teprotumumab-trbw:抗IGF-1R抗体)を初承認した(オーファンドラッグ指定)。本承認は、計170名の甲状腺眼症患者が参加した2つのRCTの結果に基づく。一般的な副作用には、筋痙攣・悪心・脱毛症・下痢・疲労・高血糖・難聴・乾燥肌・味覚異常・頭痛があった。また、本剤は、 妊婦には禁忌である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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