FDAニュース : 医薬品情報

COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体bamlanivimabとetesevimabの併用を緊急使用許可(EUA)
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibodies for Treatment of COVID-19 [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2021/02/09
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Bamlanivimab, Etesevimab
企業名:Eli Lilly and Co.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、軽〜中等症COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体bamlanivimabとetesevimabの単回同時投与を緊急使用を許可(EUA)した。
【詳細】
FDAは、12歳以上で体重40 kg以上の軽〜中等症COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体bamlanivimabとetesevimabの単回同時投与を緊急使用許可(EUA)した。これらの抗体は、SARS-CoV-2スパイクタンパク質の異なるが重複する部位に結合し、ヒト細胞へのSARS-CoV-2付着と侵入を阻止する。適応は未入院で重症化リスクの高いSARS-CoV-2陽性患者で、入院中や酸素療法中のCOVID-19患者は適応とならない。本EUAは、未入院COVID-19患者1,035名の参加したRCTの結果に基づく。同時投与の副作用として、悪心・眩暈・そう痒症・発疹がありうる。2020年11月には、成人と特定の小児の軽〜中等症COVID-19患者の治療のために、bamlanivimabの単回投与がEUA済だが、併用投与は耐性ウイルスによる重症化リスクを低減する。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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