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| 公表日: | 2021/02/09 |
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| カテゴリー: | PRODUCT APPROVALS -Drug- |
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| 製品名: | Bamlanivimab, Etesevimab |
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| 企業名: | Eli Lilly and Co. |
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【要約】
FDAは、軽〜中等症COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体bamlanivimabとetesevimabの単回同時投与を緊急使用を許可（EUA）した。
【詳細】
FDAは、12歳以上で体重40 kg以上の軽〜中等症COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体bamlanivimabとetesevimabの単回同時投与を緊急使用許可（EUA）した。これらの抗体は、SARS-CoV-2スパイクタンパク質の異なるが重複する部位に結合し、ヒト細胞へのSARS-CoV-2付着と侵入を阻止する。適応は未入院で重症化リスクの高いSARS-CoV-2陽性患者で、入院中や酸素療法中のCOVID-19患者は適応とならない。本EUAは、未入院COVID-19患者1,035名の参加したRCTの結果に基づく。同時投与の副作用として、悪心・眩暈・そう痒症・発疹がありうる。2020年11月には、成人と特定の小児の軽〜中等症COVID-19患者の治療のために、bamlanivimabの単回投与がEUA済だが、併用投与は耐性ウイルスによる重症化リスクを低減する。
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