FDAニュース : 医薬品情報

転移性去勢感受性前立腺癌(mCSPC)患者の治療のためにXTANDIを承認
FDA approves enzalutamide for metastatic castration-sensitive prostate cancer [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/12/16
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:XTANDI (enzalutamide)
企業名:Astellas Pharma Inc.
国内製品名:
国内一般名:エンザルタミド
国内企業名:アステラス製薬株式会社
【要約】
FDAは、転移性去勢感受性前立腺癌(mCSPC)患者の治療のためにXTANDI(enzalutamide)を承認(適応追加)した。
【詳細】
FDAは、転移性去勢感受性前立腺癌(mCSPC)患者の治療のためにXTANDI(enzalutamide:アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害薬)を承認した。去勢抵抗性前立腺癌患者の治療のためには承認済みである。本承認は、GnRHアナログ投与または両側精巣摘出術による治療を受けたことのあるmCSPC患者1,150名の参加したRCTであるARCHES(NCT02677896)の結果に基づく。一般的な副作用には、顔面潮紅・無力症・疲労・高血圧・骨折・筋骨格痛があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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