セマグルチドは肥満患者の抗心不全（HFpEF）薬：STEP-HFpEFとSTEP-HFpEF DMのプール解析
Semaglutide versus placebo in people with obesity-related heart failure with preserved ejection fraction: a pooled analysis of the STEP-HFpEF and STEP-HFpEF DM randomised trials
背景
STEP-HFpEFとSTEP-HFpEF DMは、GLP-1受容体作動薬セマグルチドの駆出率保持心不全（HFpEF）肥満患者への有益性を示した。
アメリカSaint Luke's Mid America Heart InstituteのKosiborodら（STEP-HFpEF）は、STEP-HFpEF（n=529）とSTEP-HFpEF DM（n=616）のプール解析により、様々なアウトカムにおけるセマグルチドの効果が、主要患者サブグループ間で一貫しているかどうかを検討した。
STEP-HFpEFでは、糖尿病（DM）またはHbA1c 6.5％以上の患者は除外されたが、STEP-HFpEF DMは、2型糖尿病（T2DM）患者のみが参加した。
二重一次エンドポイントは、すべての参加者におけるKCCQ-CSSと体重のベースラインから52週目までの変化である。
結論
プール解析には、マグルチド群573名、プラセボ群572名が含まれた。二重一次エンドポイントにおけるセマグルチドの効果を確認した（KCCQ-CSSのベースラインから52週目までの変化の群間差：7.5ポイント, 52週目の体重の群間差：-8.4％）。二次エンドポイント（6MWD・CRP）でも実薬の効果を認めた。一次エンドポイントに関するセマグルチドの有効性は、年齢・人種・性別・BMI・収縮期血圧・ベースラインCRP・LVEFに関するサブグループでほぼ一貫していた。セマグルチド群で161件の重篤有害事象が報告されたのに対し、プラセボ群では301件が報告された。
評価
NEJMに同時発表されたSTEP-HFpEF DM結果（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2313917）をSTEP-HFpEF結果とのプール解析結果によって拡大・補強した論文である。セマグルチドが、肥満患者の抗心不全薬であることを確定した。
