FDAニュース : 医薬品情報

上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性腹膜癌患者に対するAvastinのアジュバント化学療法への併用を承認
FDA approves bevacizumab in combination with chemotherapy for ovarian cancer [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/06/13
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Avastin (bevacizumab)
企業名:Genentech, Inc.
国内製品名:
国内一般名:ベバシズマブ(遺伝子組換え)
国内企業名:中外製薬株式会社
【要約】
FDAは、外科的切除後のIII・IV期上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性腹膜癌患者治療のために、Avastin(bevacizumab)の化学療法への併用を承認した。
【詳細】
FDAは、外科的切除後のIII・IV期上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性腹膜癌患者治療のために、Avastin(bevacizumab、抗VEGF抗体)をcarboplatin・paclitaxelと併用することを承認した。本承認は、1,873名の患者を対象とした多施設RCT(GOG-0218)に基づく。同試験ではAvastin投与群で、下痢・悪心・口内炎・疲労・関節痛・筋肉衰弱・四肢痛・構音障害・頭痛・呼吸困難・鼻出血・鼻粘膜障害・高血圧などの副作用発生率が高かった。また、いずれの群でも疲労・高血圧・血小板減少症・白血球減少症が高率であった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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