アプライドバイオシステムズ7500 Fast Dx（リアルタイムPCR装置）およびアプライドバイオシステムズ 3500 Dx（キャピラリDNAシーケンサ）を医療機器として発売

ライフテクノロジーズ・ジャパン株式会社
2011年5月10日

ライフテクノロジーズジャパン株式会社は本日、体外診断（IVD）用としての 7500 Fast Dx（リアルタイムPCR 装置）および 3500 Dxシリーズ（キャピラリDNAシーケンサ）の日本での発売を発表しました。両機器は既にアジア、北米、ヨーロッパの多くの国々で診断用機器として広く販売されております。

今回の発売により、医療機関や臨床検査室では、研究用機器として長く信頼されてきたアプライドバイオシステムズの技術を医療機器として利用できるようになります。また、癌や遺伝的疾患、感染症などの分野で体外診断用医薬品の開発を行う診断薬メーカーは、本医療機器を用いて診断薬開発を行うことが可能になります。

「今回の発売により、医療機関でも、世界最高水準のアプライドバイオシステムズのテクノロジーを、診断用システムとして、簡便な操作でご使用いただけることを嬉しく思います」とライフテクノロジーズジャパンのジョイディープ・ゴスワミ代表取締役社長は述べました。「また、弊社はアッセイ開発者と緊密に連携し、迅速で正確な診断に貢献します。」

今回の発売に先駆けて、ライフテクノロジーズジャパン株式会社は昨年１２月に東京都より第三種医療機器製造販売業者としての許可を受けました。「市場をリードするプラットフォームを医療機器として発売することで、国内の分子診断企業の選択肢は大きく拡がります。弊社の柔軟性に富んだパートナーシッププログラムは、幅広いニーズにアピールすることでしょう」と同社のディレクター、マイケル・パウメンは述べています。

7500 Fast Dxでは、リアルタイムPCR増幅および精確な核酸定量を40分未満で行うことが可能です。当機器のソフトウェアには、カスタマイズ可能なセキュリティ設定や汎用セキュリティ、監査、電子署名アプリケーションが含まれています。これにより、機器の稼働状況をすべて記録することが可能となり、安全な環境で作業するための要件を満たすことができます。

3500 Dx シリーズシステムでは、１日最大1100のシーケンシングサンプルまたは1200のジェノタイピングサンプルの分析を行うことができます。RFIDタグを使った消耗品のトラッキング、新しい光学系およびサーマルサブシステム、リニューアルされたデータ収集・分析ソフトウェアを組み込んだ最新の設計を実現し、コスト効率の高い高品質のデータ分析を可能にします。3500 Dx シリーズは、世界で初めて臨床診断用として販売されたキャピラリ電気泳動システムです。疾病の発生や疾病に対する感受性に影響を及ぼし得る遺伝子変異検出を目的とした、ヒトDNAやRNAの分析に使用されます。

7500 Fast Dxおよび3500Dxシリーズは2011年3月31付で医療機器として届出が完了しています。7500 Fast Dxは、アジア、ヨーロッパ、北米で、3500 Dxシリーズはアジア、ヨーロッパで診断用機器として広く販売されています。

■Life Technologies Corporation（http://www.lifetechnologies.com/）について

Life Technologies Corporation（NASDAQ: LIFE）は、人間の状態を改善することをミッションとする、グローバルに展開するバイオテクノロジー企業です。当社のシステム、試薬、消耗品、サービスによって、ライフサイエンス研究を促進し、人々の生活に貢献できるような発見や成果の達成を可能とします。当社の顧客は、生物学分野全般で活躍し、トランスレーショナルリサーチ、分子診断、再生医療、食の安全、動物衛生および21世紀型科学捜査の発展に貢献しています。分子診断用および研究用のみの製品を提供しています。当社の製品はライフサイエンス分野の研究全般でつかわれており、Applied Biosystems, Ion Torrent といった革新的な研究用機器の他、Invitrogen, Gibco, Ambion, Molecular Probes, Taqman等の試薬を含む幅広い製品群を提供しています。当社の2010年度の売上は36億ドル。従業員は約11,000名にのぼり、160カ国で展開しています。ライフサイエンス業界では最大級の約3,900件の特許と独占的ライセンスを有しています。当社は、2008年にInvitrogen CorporationおよびApplied Biosystems Inc.の合併により設立されました。当社の詳細については、http://www.lifetechnologies.com/でご覧ください。また、Twitter（@LIFECorporation）とFacebookも公開しています。

■ライフテクノロジーズジャパン（http://www.lifetechnologies.co.jp/）について

ライフテクノロジーズジャパン株式会社は、Life Technologies Corporationの子会社で日本法人。ライフテクノロジーズの製品は９０％以上の研究施設で使用されています。日本法人の従業員数は約350名。

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