Sacituzumab GovitecanはHR+/HER2-進行乳がんで全生存期間も延長：TROPiCS-02最終結果
Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial
背景
TROPiCS-02試験は、北米・ヨーロッパ91施設で、内分泌療法・タキサン系薬剤・CDK4/6阻害薬歴があり、2〜4レジメンの化学療法歴のあるHR+/HER2-局所再発・切除不能／転移性乳がん患者に対して、抗Trop-2-SN-38抗体薬物複合体sacituzumab govitecan、または主治医選択の化学療法を割り付けた第3相国際共同RCTで（n=543）、一次解析において無増悪生存期間の有意な改善を示した（https://doi.org/10.1200/JCO.22.01002）。
アメリカUniversity of California San FranciscoのRugoらは、同試験の全生存期間の結果を含む最終解析を報告している。
結論
全生存期間の中央値は、sacituzumab govitecan群で14.4ヵ月、化学療法群で11.2ヵ月と、sacituzumab govitecan群で有意に延長した（HR 0.79）。生存ベネフィットは、Trop-2発現レベルによらず一貫して認められた。
客観的奏功率（21% vs. 14%）、global health status/QOL低下までの期間（中央値4.3ヵ月 vs. 3.0ヵ月）、疲労までの期間（2.2ヵ月 vs. 1.4ヵ月）も有意に改善した。
Sacituzumab govitecanの安全性プロファイルは以前の報告と一致していた。
評価
治療選択肢を使い果たしたHR+/HER2-進行乳がん患者において、PFSに続き、OSの延長も小幅ながら示された。世界的には先の結果をもって標準治療の1つに加わったが、日本はこの試験に参加しておらず、開発が遅れいている。
