PSA再発した前立腺がんではホルモン療法＋エンザルタミドで転移半減：EMBARK試験

Improved Outcomes with Enzalutamide in Biochemically Recurrent Prostate Cancer

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背景

非転移性去勢感受性前立腺がん（nmHSPC）患者でPSA倍加時間の短い生化学的再発がみられた場合、ホルモン療法が選択肢となるが、レベル1のエビデンスは存在しない。
アメリカCedars-Sinai Medical CenterのFreedlandら（EMBARK）は、高リスクPSA再発（9ヵ月以内にPSA倍加）を有する前立腺がん患者を、エンザルタミド＋リュープロレリン（アンドロゲン遮断療法）、プラセボ＋リュープロレリン、エンザルタミド単独へと1：1：1で割り付ける第3相RCTを実施した（n=1,068）。

結論

5年無転移生存率はエンザルタミド＋リュープロレリン群で87.3%、リュープロレリン群で71.4%、エンザルタミド群で80.0%であった。無転移生存率については、リュープロレリン単独治療と比して、併用治療（HR 0.42）、エンザルタミド単独治療（0.63）とも有意に優れていた。
新たな安全性シグナルは発生せず、QOL指標に有意な群間差はなかった。

評価

すでにmHSPC、nmCRPC、mCRPCで適応を有するが、nmHSPCに対しても有効性を証明した。FDAの優先審査に付されており、nmHSPCに対して承認された最初のホルモン療法薬となりそうだ。