心房頻脈エピソード(AHRE)患者への予防的エドキサバン投与は有害無益:NOAH-AFNET 6
Anticoagulation with Edoxaban in Patients with Atrial High-Rate Episodes
背景
植え込みデバイスで検出される心房高頻拍エピソード(AHRE)は、治療対象とすべきか。
ドイツ University Medical Center Hamburg-EppendorfのKirchhof ら(NOAH-AFNET 6)は、6分以上持続するAHREがあり、脳梗塞の危険因子を1つ以上有する65歳以上の患者2,536名を対象として、エドキサバン使用の効果・安全性を検証するRCTを行った。一次有効性アウトカムは、心血管死・脳梗塞・全身性塞栓症の複合、安全性アウトカムは、全死因死亡または大出血の複合である。
結論
エドキサバンの一次有効性アウトカムに対する効果を認めず、逆に安全性アウトカム(全原因死亡または大出血)のリスクは増加した(HR 1.31)。
評価
AHRE患者に対する予防的抗凝固薬使用という、一部で広まっている慣行を有害無益とする重要なエビデンスであり、ガイドラインに影響しそうである。AHRE患者には、心房細動発症が心電図によって確認されるまで抗凝固薬を使用すべきではない。