セマグルチドはHFpEF治療をSTEPアップする

Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity

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背景

駆出率保持心不全（HFpEF）の肥満者に対するセマグルチドの効果・安全性は。
アメリカSaint Luke’s Mid America Heart InstituteのKosiborodら（STEP-HFpEF）は、BMI 30以上（2型糖尿病非診断）のHFpEF患者529名を対象として、これを検証する第3相RCTを行った（対照：プラセボ, 投与期間52週）。一次エンドポイントは、ベースラインからのカンザスシティ心筋症質問票臨床サマリースコア（KCCQ-CSSスコア）の変化量および体重変化である。

結論

セマグルチドの一次エンドポイントに対する効果を認めた（KCCQ-CSSで16.6点 vs. 8.7点; 体重変化で−13.3% vs. −2.6%）。6分間歩行距離の平均変化量でもセマグルチドが優った。重篤有害事象は、セマグルチド群で13.3%、プラセボ群で26.7%に発現した。

評価

「ダイエット薬」としてブロックバスターとなった同薬だが、SGLT2i（ダパグリフロジン・エンパグリフロジン）に続き、HFｐEFに対する効果も実証した。効果幅は後者より大きく、MACEに対する効果が示されれば、決め手のないHFpEF治療でブレークスルーとなる可能性もある。NEJM Editorialは、同薬のこのような効果が、HFｐEFという謎の病態の本質に関わるかもしれない、という注目すべき推測を行っている。