Tirzepatideの減量効果は圧倒的：第3相SURMOUNT-2

Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial

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背景

SURMOUNT-1で抗肥満効果を示したtirzepatide（デュアルGIP/GLP-1受容体作動薬）の2型糖尿病肥満患者への減量効果は。
アメリカUniversity of AlabamaのGarveyら（SURMOUNT-2）は、18歳以上でBMI 27kg/m²以上、HbA1c値7〜10%の2型糖尿病患者938名を対象として、これを検証する第3相RCTを行った（対照：プラセボ）。複合一次エンドポイントは、72週後におけるベースラインからの体重変化率および5%以上の体重減があった患者率である。

結論

Tirzepatide（10 mg・15 mg）の一次エンドポイントに対する効果を認めた。体重減は、10 mg群 で−12.8%・15 mg群で−14.7%、プラセボ群は−3.2%であった。5%以上体重低下のあった患者率は、79〜83%（プラセボ32%）であった。Tirzepatideの有害事象の多くは軽〜中等度の消化器症状だったが、10 mg群で治療と関連しないとみられる2名の死亡があった。重大な有害事象は7%で生じた。

評価

SURPASS-1・2・3試験（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34186022/、https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34170647/、https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34370970/）、さらにSURMOUNT-1（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35658024/）に次ぐ圧倒的な減量効果である。他方、長期効果や副作用のインパクトは未だ不明である。