RNA 干渉抗アンジオテンシノーゲン降圧薬zilebesiran第2相へ
ZilebesiranZilebesiran, an RNA Interference Therapeutic Agent for Hypertension

カテゴリー
循環器、Top Journal
ジャーナル名
The New England Journal of Medicine
年月
July 2023
巻
389
開始ページ
228

背景

アンジオテンシノーゲンは、降圧治療の注目の新標的である。
アメリカBrigham and Women’s HospitalのDesaiらは、107名の難治性高血圧患者を対象として、長時間作用型RNA干渉薬zilebesiran(肝臓におけるアンジオテンシノーゲン合成を阻害)の安全性・効果を検証する第1相用量漸増試験を行った(対照:プラセボ)。エンドポイントは、安全性・薬物動態・薬力学特性・血圧変化である。

結論

5名で軽度一過性の注射部位反応があったが、他に安全性懸念はなかった。高用量で降圧効果を認め、その効果は日内変動内で一貫しており、24週時点でも持続していた。

評価

注目の標的に対するAlnylam Pharmaceuticalsの革新薬で、大規模検証を正当化し、すでに第2相 KARDIA-1/2が進行中である。数ヵ月に一度皮下注という用法は、補完薬・高コンプライアンス薬としてユニークなポジションを約束している。なお、この領域での競争は激しく、アンチセンスアプローチは先行して第2相に入っている(https://www.jacc.org/doi/abs/10.1016/j.jacbts.2021.04.004)。

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大規模臨床試験、新規の薬・機器・手法・因子・メカニズムの発見に関する文献を主に取り上げ、原文の要約と専属医師のコメントを掲載。

(制作協力:Silex 知の文献サービス)

取り上げる主なジャーナル(循環器)

Journal of the American College of Cardiology(JACC)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、American Heart Journal (AHJ)、Circulation、The Journal of the American Medical Association(JAMA)