脳梗塞での血栓溶解薬、tenecteplaseは脳内出血の減少と関連：CERTAIN研究
Symptomatic Intracranial Hemorrhage With Tenecteplase vs Alteplase in Patients With Acute Ischemic Stroke: The Comparative Effectiveness of Routine Tenecteplase vs Alteplase in Acute Ischemic Stroke (CERTAIN) Collaboration
背景
Tenecteplaseは単回のボーラス投与により治療可能なrt-PA血栓溶解薬であり、EXTEND-IA TNK試験、AcT試験、TRACE-2試験などで非劣性を示し、世界的にアルテプラーゼからの代替が始まっている。
アメリカUniversity of Texas at AustinのWarachらは、Comparative Effectiveness of Routine Tenecteplase vs Alteplase in Acute Ischemic Stroke（CERTAIN）コラボレーションに参加したニュージーランド・オーストラリア・アメリカの100施設以上で、2018年から2021年に静脈内血栓溶解療法を受けた脳梗塞患者（n=9,238）のデータを後向解析し、tenecteplaseによる治療と症候性頭蓋内出血（sICH）リスクとの関連を検討した。
結論
Tenecteplaseは1,925名に投与された。Tenecteplase群の患者は、アルテプラーゼ群と比べ、やや高齢で、NIHSSスコアが高く（中央値, 9 vs. 7）、血栓除去を受けた患者が多かった（38% vs. 20%）。sICH発症率は、tenecteplase群で1.8%、アルテプラーゼ群で3.6%と、tenecteplase群で低かった（調整オッズ比 0.42）。血栓除去の有無によるサブグループ間で結果は変わらなかった。
評価
過去のRCTからは、sICHについてのtenecteplaseの利点は報告されていないが、この後向解析では、tenecteplaseがsICHリスクを半減させることが示唆された。Tenecteplaseの導入をさらに後押しするエビデンスとなりうる。同薬は日本では開発されておらず、医師主導によるT-FLAVOR試験が行われているが、2023年現在、世界的な需給逼迫により試験の進行が危ぶまれている（https://readyfor.jp/projects/tflavor）。
