進行膵NETへのテモゾロミドにカペシタビンを追加：ECOG-ACRIN E2211試験

Randomized Study of Temozolomide or Temozolomide and Capecitabine in Patients With Advanced Pancreatic Neuroendocrine Tumors (ECOG-ACRIN E2211)

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背景

進行した膵神経内分泌腫瘍（膵NET）に対して客観的奏効を示した治療選択肢はほとんどない。
アメリカYale School of MedicineのKunzらは、低・中悪性度の進行膵NETを対象にテモゾロミド単独またはテモゾロミド＋カペシタビン併用を比較する第2相ランダム化比較試験、ECOG-ACRIN E2211試験を実施した（n=144）。

結論

中間解析での無増悪生存期間（中央値）は、テモゾロミド単独群で14.4ヵ月、カペシタビン追加群では22.7ヵ月であり、カペシタビン追加による有意な改善が認められた（ハザード比 0.58）。ただし、最終解析での全生存期間（中央値）は、テモゾロミド単独群53.8ヵ月、カペシタビン追加群58.7ヵ月と有意な差はなかった（ハザード比 0.82）。

評価

OSベネフィットは認められなかったものの、膵NETにおけるRCTで報告されたものとしては最良のPFS・奏効率を示した。膵NETに対する有望な治療選択肢を提供する。