fit CLLの初回治療は抗CD20抗体＋BTKi：GAIA-CLL13試験
First-Line Venetoclax Combinations in Chronic Lymphocytic Leukemia
背景
慢性リンパ性白血病患者（CLL）の治療は、BTK阻害薬やBCL2阻害薬ベネトクラクス、抗CD20抗体の登場により大きく変化している。
ドイツUniversity of CologneのEichhorstらは、TP53異常がなく標準治療が実施可能（fit）な進行CLL患者を、化学免疫療法（A群）、ベネトクラクス＋リツキシマブ（B群）、ベネトクラクス＋オビヌツズマブ（C群）、ベネトクラクス＋オビヌツズマブ＋イブルチニブ（D群）へと1：1：1：1で割り付ける第3相ランダム化比較試験GAIA-CLL13を実施した（n=926）。
結論
15ヵ月時点で微小残存病変が検出不能レベルであった患者の割合は、C群（86.5%）、D群（92.2%）で、A群（52.0%）より有意に高かった。B群（57.0%）では有意な差はなかった。3年無増悪生存率はA群の75.5%に対して、C群で87.7%（ハザード比 0.42）、D群で90.5%（0.32）と、ともに有意に高く、B群では有意差はなかった（80.8%, ハザード比 0.79）。
評価
ベネトクラクスと抗CD20抗体オビヌツズマブによる二剤療法、さらにBTK阻害薬イブルチニブを加えた三剤療法により、化学免疫療法を大きく上回る治療効果を実現した。この2群の3年PFSは、これまでにCLL初回治療で報告された成績として最良のもので、TP53異常のないfit CLL患者に強力なオプションがもたらされた。
