早期直腸がんでの術前化学療法＋直腸温存は可能

Neoadjuvant Chemotherapy, Excision, and Observation for Early Rectal Cancer: The Phase II NEO Trial (CCTG CO.28) Primary End Point Results

原文を読む

背景

ハイリスクなcT1-T3直腸がんでの標準治療は直腸間膜全切除（TME）±術前化学放射線療法であり、一部患者で経肛門的切除（TES）が選択されることも増えている。
アメリカProvidence Cancer InstituteのKenneckeらは、北米7施設の内視鏡的切除が可能と判断されたcT1-T3abN0下部・中部直腸がん患者に対して、3ヵ月間のmFOLFOX6またはCAPOXを行い、奏功が確認された患者は経肛門的内視鏡切除に移行する第2相NEO試験（CCTG CO.28）を実施した（n=58）。

結論

56名が手術に進み、57%（33名）がypT0/1N0/Xにダウンステージされ、直腸温存となった。TMEが推奨された残る23名のうち、13名もTMEを拒否したため、79%が直腸温存となった。推奨されたTMEを受けた10名のうち、7名は残存病変なしであった。局所領域再発なき1年／2年生存率は98%／90%であり、遠隔再発・死亡はなかった。

評価

術後合併症を引き起こしやすい放射線治療を行わず、術前化学療法でダウンステージが認められれば直腸温存というプロトコールで、半数以上の患者でプロトコール通りの直腸温存が可能であった。予後も良好であり、新しい直腸温存アプローチとして注目である。