重症TRのTEER治療にランドマーク試験：TRILUMINATE

Transcatheter Repair for Patients with Tricuspid Regurgitation

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背景

重症三尖弁逆流に対する経カテーテルedge-to-edge修復術（TEER）の有効性・安全性は。
アメリカMinneapolis Heart Institute FoundationのSorajjaら（TRILUMINATE）は、これを検証するRCTを行った（n=350, 対照：薬物治療, 1年間追跡）。一次アウトカムは、全原因死亡・三尖弁手術・心不全入院・QoL（KCCQ評価）の複合である。

結論

TEERの一次アウトカム効果を認めた（win ratio 1.48）。死亡・三尖弁手術発生率・心不全入院には群間差がなく、KCCQスコアで、TEER群が12.3、対照群で0.6であった。30日後の三尖弁逆流重症度は、TEER群の87.0%、対照群の4.8%が中等度以下であった。TEER患者の98.3%は、30日以内に重度有害事象を発症しなかった。

評価

TEERの有益性を保証するランドマーク試験である。現時点では高度施設でのみ得られるアウトカムであり、さらなる追跡検証が必要だが、TriClipデバイスの改善は進んでおり、近未来にMitraClipのステータスに到達する可能性がある。