ダパグリフロジンの抗心不全効果をさらにDELIVER

Effect of Dapagliflozin on Health Status in Patients With Preserved or Mildly Reduced Ejection Fraction

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背景

ダパグリフロジンの駆出率軽度低下心不全（HFmrEF）・駆出率保持心不全（HFpEF）患者への総合的有益性が示唆されている。
アメリカUniversity of Missouri-Kansas CityのKosiborodら（DELIVER）は、症候性HFmrEF/HFpEF患者5,795名を対象として、この仮説を検証するRCTを行った（対照：プラセボ）。エンドポイントは、無作為化時・1・4・8ヵ月におけるKCCQ健康関連QOLスコア（KCCQ-TSS・-OSS・-PLS・-CSS）である。

結論

ダパグリフロジンは8ヵ月でのKCCQ-TSS・PLS・ -CSS・ -OSSを改善し（プラセボとの差 2.4・1.9・ 2.3・2.1）、投与患者はEFに関わらず、KCCQ-TSSが改善した。有益性は、ベースライン症状が悪いほど大きかった（KCCQ-TSS 最低3分位 vs. 最高3分位：HR 0.70）。また、実薬群投与患者は症状悪化が少なく、8ヵ月での全KCCQ領域で改善がみられた。

評価

同薬を「心不全薬」として確立したランドマークDELIVER研究（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36027570/）の、KCCQスコア分析による補完である。客観指標に留まらず、主観QOL指標でも有益性を示した。