心不全患者でのACEi・ARBからARNIへのスイッチは血管性浮腫リスク：FDA
Comparative Risk of Angioedema With Sacubitril-Valsartan vs Renin-Angiotensin-Aldosterone Inhibitors
背景
心不全患者に対するサクビトリル-バルサルタン（SV）使用が血管性浮腫リスクを増すという報告がある。
アメリカFDAのEworukeらは、同センターSentinel systemデータに基づき、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）・アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）新規使用者とSV新規使用者の血管性浮腫リスクを比較する傾向スコアマッチコホート研究を実施した（n=35,702〜69,639）。
結論
ACEiと比較して、SV new（HR 0.18）およびACEi-SV（HR 0.31）は血管性浮腫リスクが低かった。一方、SV new（HR 0.59） またはARB-SV（HR 0.85） をARB newと比較すると、血管浮腫リスクには差がなかった。SV newと比較して、ACEi-SV（HR 1.62）は血管性浮腫リスクが高い傾向にあり、ACEiからSVへの切り替えが14日以内であれば、その傾向は強まった（HR 1.98）。同様に、ARB-SV（HR 2.03）はSV newと比較してリスクが上昇し、ARBからSVへの切り替えが14日以内において、その傾向は強まった（HR 2.45）。
評価
FDAの結論は、「SVがACEi・ARBより血管性浮腫リスクが高い、ということはない。ただし、14日以内にACEi・ARBから切り替えたSV使用者は、SV新規使用者より血管性浮腫リスクが高い」というものである。ARNIを使うなら最初から、という戦略が支持される。
