膵がん術後補助療法でのmFOLFIRINOX療法、長期的に効果：PRODIGE 24/CCTG PA.6試験

Five-Year Outcomes of FOLFIRINOX vs Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer: A Randomized Clinical Trial

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背景

PRODIGE 24試験は、R0/R1切除を受けた膵管腺がん患者（n=493）において24週間のmodified FOLFIRINOXとゲムシタビンを比較するランダム化比較試験であり、mFOLFIRINOX療法群における生存期間延長が示されたことから、同治療は欧米での標準治療に加わった。
フランスInstitut de cancerologie de LorraineのConroyらは、同試験の最終結果（フォローアップ期間中央値 69.7ヵ月）を報告した。

結論

無病生存期間（中央値）はmFOLFIRINOX群で21.4ヵ月、ゲムシタビン群12.8ヵ月であり（ハザード比 0.66）、5年無病生存率はそれぞれ26.1%、19.0%であった。全生存期間（中央値）はmFOLFIRINOX群で53.5ヵ月、ゲムシタビン群では35.5ヵ月であり（ハザード比 0.68）、5年生存率はそれぞれ43.2%、31.4%であった。

評価

mFOLFIRINOX療法の利益を長期的に確認した。日本ではJASPAC-01試験の結果に基づき、S-1療法が標準治療とみなされているが、PRODIGE 24試験の生存アウトカムはこれに匹敵している。