閉塞性肥大型心筋症への次世代型心筋ミオシン阻害薬aficamten第2相を通過
Phase 2 Study of Aficamten in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy

カテゴリー
循環器
ジャーナル名
Journal of the American College of Cardiology
年月
January 2023
81
開始ページ
34

背景

次世代型心筋ミオシン阻害薬aficamtenは閉塞性肥大型心筋症(oHCM)に使えるか。
アメリカLahey Hospital and Medical CenterのMaronら(REDWOOD-HCM)は、安静時LVOT勾配30mmHg以上、またはバルサルバ法で50mmHg以上のOHCM患者41名に対する第2相用量漸増RCTを行った(対照:プラセボ)。10週の治療、2週のウォッシュアウト後に、安全性・LVOT勾配・心不全・NYHA機能分類・心バイオマーカーの変化を評価した。

結論

AficamtenによるLVOT勾配の大幅(−40〜43mmHg)・有意減を認めた。NT-proBNP減も認めた(対プラセボ62%)が、NYHAの改善は有意でなかった。安全性に問題はなかった。

評価

この適応に関してはmavacamtenがすでにFDA承認されているが、aficantemは結合部位が異なり、選択性を高めたとしている。第3相に進むことになるが、懸念はLVEFの大幅低下という。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(循環器)

Journal of the American College of Cardiology(JACC)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、American Heart Journal (AHJ)、Circulation、The Journal of the American Medical Association(JAMA)