Sacituzumab govitecanがHR+/HER2-転移性乳がんで第3相有効性示す：TROPiCS-02試験

Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer

原文を読む

背景

Sacituzumab govitecanは、抗Trop-2-SN-38抗体薬物複合体であり、第1/2相バスケット試験IMMU-132-01において、HR+/HER2-乳がんへの活性を示している。
アメリカUniversity of California San Francisco のRugoらは、内分泌療法抵抗性で化学療法歴のあるHR+/HER2-局所再発・切除不能／転移性乳がん患者に対して、sacituzumab govitecanまたは主治医選択化学療法を割り付ける第3相多国籍ランダム化比較試験TROPiCS-02を実施した（n=543）。

結論

無増悪生存期間（中央値）はsacituzumab govitecan群で5.5ヵ月、化学療法群で4.0ヵ月であった（ハザード比 0.66）。6ヵ月無増悪生存率はsacituzumab govitecan群46%、化学療法群30%、12ヵ月無増悪生存率はそれぞれ21%、7%であった。全生存期間データはmatureでなかった。

評価

CDK4/6阻害薬などを含むの重度既治療（中央値3ライン）のHR+/HER2-進行乳がん患者でPFSの改善をもたらした。これらの患者における治療オプションとなりうる。