EGFR遺伝子変異進行肺がんに中国発の第3世代EGFR TKI、aumolertinib：AENEAS試験
AENEAS: A Randomized Phase III Trial of Aumolertinib Versus Gefitinib as First-Line Therapy for Locally Advanced or MetastaticNon-Small-Cell Lung Cancer With EGFR Exon 19 Deletion or L858R Mutations
背景
EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）に対しては、オシメルチニブなど第3世代のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）が登場し、第1世代EGFR TKIを上回る有効性を示している。
中国Shanghai JiaoTong UniversityのLuらは、同国53施設のEGFRエクソン19欠失・L858R点変異を有する局所進行・遠隔転移NSCLC患者の初回治療として、aumolertinib（almonertinib, HS-10296）、またはゲフィチニブを投与する第3相ランダム化比較試験AENEASを実施した（n=429）。
結論
無増悪生存期間はaumolertinib群で有意に延長した（ハザード比 0.46）。無増悪生存期間の中央値は、aumolertinib群19.3ヵ月、ゲフィチニブ群9.9ヵ月であった。客観的奏効率・疾患制御率は同等であったが、奏効持続期間はaumolertinib群で18.1ヵ月、ゲフィチニブ群では8.3ヵ月であった。グレード3以上の有害事象はaumolertinib群の36.4%、ゲフィチニブ群の35.8%で発生した。
評価
第3世代EGFR阻害薬として、FLAURA試験のオシメルチニブと同程度のPFSベネフィットを示した。MET阻害薬との併用なども検討されているという。
