人工膵iLetはインスリン血糖管理を「民主化」する

Multicenter, Randomized Trial of a Bionic Pancreas in Type 1 Diabetes

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背景

現在のインスリン自動送達システムは、患者によるカーボカウント入力に大きく依存している。
アメリカDiabetes Research CenterのRussell（Bionic Pancreas Research Group）らは。6〜79歳の1型糖尿病（T1D）患者326名を対象として、新規定性入力による人工膵臓デバイスiLetの有効性を検証するRCTを行った（対照：標準治療 13週）。一次アウトカムは13週でのHbA1cである。

結論

iLetの一次アウトカム効果を認めた（HbA1c7.9%から7.3%に低下。標準治療群は7.7%で変化なし）。2次アウトカム（血糖値＜54mg/dL時間率）に有意差はなかった。重度低血糖発生は、iLet群7.7イベント/100人年 vs. 標準群10.8イベント/100人年だった。

評価

患者は食事内容を入力するだけで良いということで、小児から老人まで幅広い患者に使用され、有効性を示した。開発者らは、インスリン治療を「民主化」するものとしている。