進行肝細胞がんへのカボザンチニブ＋アテゾリズマブはPFSのみ改善：COSMIC-312試験

Cabozantinib plus atezolizumab versus sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma (COSMIC-312): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial

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背景

チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）と免疫チェックポイント阻害薬の併用は、いくつかの固形がんに対して有効性を示しているが、肝細胞がんに対しては。
アメリカUCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer CenterのKelleyらは、世界32ヵ国178施設の根治的治療・局所治療不能な進行肝細胞がん患者に対する初回治療として、カボザンチニブ＋アテゾリズマブ、ソラフェニブ、カボザンチニブ単剤を2：1：1で割り付ける第3相ランダム化比較試験COSMIC-312を実施した。

結論

最初の837名が解析に含まれた。ITT集団における無増悪生存期間（中央値）は、2剤併用群で6.8ヵ月、ソラフェニブ群で4.2ヵ月であった（ハザード比 0.63）。全生存期間は2剤併用群で15.4ヵ月、ソラフェニブ群で15.5ヵ月であった（0.90）。重篤な治療関連有害事象は、二剤併用群の18%、ソラフェニブ群の8%、カボザンチニブ群の13%で発生し、グレード5（死亡）有害事象は各群6件、1件、1件が発生した。

評価

2剤併用は疾患コントロールを改善し、PFSを延長したものの、もう一つのエンドポイントだったOSについては、有効性を示せなかった。