リウマチ性心疾患でのAFにはリバーロキサバンは使えない：INVICTUS

Rivaroxaban in Rheumatic Heart Disease-Associated Atrial Fibrillation

原文を読む

背景

リウマチ性心疾患での心房細動（AF）患者の心血管イベント予防にもリバーロキサバンは効果があるか。
カナダPopulation Health Research InstituteのConnollyら（INVICTUS）は、これを検証する非劣性RCTを行った（n=4,565、対照 VKA）。試験参加条件は、CHA₂DS₂VAScスコア 2以上、僧帽弁口面積2cm²以下、左房内もやもやエコーの存在、UCG上左房内血栓の存在であり、一次有効性アウトカムは脳卒中・全身性塞栓症・心筋梗塞・血管系原因死亡・原因不明死亡の複合、一次安全性アウトカムは、ISTH定義による大出血である。

結論

リバーロキサバンのVKAへの一次有効性アウトカム劣性を認めた（平均生存期間の差 -76日）。一次安全性アウトカムに群間差はなかった。

評価

期待を裏切る驚きの劣性結果である。リウマチ性心疾患によるAFが加齢・虚血性心疾患他によるAFとかなり違う、ということともみられるが、機序はまったく不明である。