T1D患者たちがCREATEしたオープンソースAIDシステムは有効・安全

Open-Source Automated Insulin Delivery in Type 1 Diabetes

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背景

1型糖尿病（T1D）患者に対するオープンソース自動インスリン送達（AID）システムの有効性・安全性は。
ニュージーランドUniversity of Otagoのde Bockら（CREATE）は、同患者97名を対象として、これを検証する多施設非盲化RCTを行った。患者を1：1の割合でオープンソースAIDシステムを利用する介入群と、センサー付きポンプ（SAP）療法を行うコントロール群に割り付けた。一次アウトカムは、155〜168日間での目標血糖値範囲（70-180 mg/deL）内時間（TIR）率である。

結論

24週で、オープンソースシステム介入の有効性を認めた。介入群のTIR率は61.2%から71.2%と増加し、対照群では57.7%から54.5%へと低下した。治療効果に年齢差はなく、両群とも重度低血糖・糖尿病性ケトアシドーシスの発生はなかった。

評価

患者たちが数年間かかって手造りしたオープンソースAIDの初めての有効性・安全性検証である。FDAの取り扱いが注目される。