ポリピルで心血管疾患を二次予防

Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention

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背景

心血管疾患に対するポリピルの有用性を示すデータは多いが、普及は進んでいない。
スペインCentro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares（CNIC）のFusterら（SECURE）は、過去6ヵ月以内に心筋梗塞を発症した患者2,499名を対象として、ポリピル（アスピリン・ラミプリル・アトルバスタチン）の二次予防効果を検証する第3相試験を行った（対照：通常ケア、中央値36ヵ月間追跡）。一次アウトカムは、心血管死・非致死性1型心筋梗塞・非致死性虚血性脳卒中・緊急再血行再建術である。

結論

ポリピルの一次アウトカム有効性を認めた（9.5% vs. 12.7%、HR 0.76）。有害事象は両群同等であった。

評価

患者への有益性は広く認められているものの、製薬会社にあまり益がなく、メインストリームに入っていない。このポリピルは、EUではFerrer 社の製剤が承認・利用されている。FDAも承認することになろう。