心臓手術でのトラネキサム酸使用に支持的エビデンス：OPTIMAL
Effect of High- vs Low-Dose Tranexamic Acid Infusion on Need for Red Blood Cell Transfusion and Adverse Events in Patients Undergoing Cardiac Surgery: The OPTIMAL Randomized Clinical Trial
背景
心肺バイパスを用いた心臓手術でのトラネキサム酸の有用性は。
中国Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College（北京協和医学院）のZhengら（OPTIMAL）は、3,031名の患者を対象に高用量と低用量を比較するRCTを行った。有効性一次エンドポイントは、手術開始後の同種赤血球輸血率（優越性基準）、安全性一次エンドポイントは、術後30日における死亡・痙攣・腎機能障害（KDIGOステージ2/3）・血栓性事象発生率（非劣性基準）の複合である。
結論
低用量と比較して高用量の一次有効性エンドポイント優位（21.8% vs. 26.0%）、一次安全性エンドポイント非劣性（17.6% vs.16.8%）を認めた。
評価
重要なテーマで、NEJMに代表的RCTが発表されてきている。非心臓手術でPOISE-3 が支持的な結果を出し（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201171）、CABGではANZCAが有効性を認めつつ、安全性に懸念を示している（https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1606424）。この中国研究は支持的方向を強化するが、本格的系統レビュー・メタアナリシスが必要であろう。
