MSI-HのIV期大腸がん対するペムブロリズマブ、OS延長は示せず：KEYNOTE-177試験の最終結果
Pembrolizumab versus chemotherapy for microsatellite instability-high or mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer (KEYNOTE-177): final analysis of a randomised, open-label, phase 3 study
背景
KEYNOTE-177試験は、マイクロサテライト不安定性が高い（MSI-H）、またはミスマッチ修復異常（dMMR）を有し、遠隔転移を認める大腸がん患者の初回治療として、ペムブロリズマブと化学療法を比較する第3相ランダム化比較試験であり（n=307）、ペムブロリズマブ群における無増悪生存期間の延長を示している。
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterのDiazらは、同試験における全生存期間の最終解析結果を報告した。
結論
化学療法群の60%（93名）が抗PD-1／PD-L1療法へとクロスオーバーした（ペムブロリズマブへは56名）。フォローアップ期間中央値44.5ヵ月時点における全生存期間は、ペムブロリズマブ群で中央値未到達、化学療法群で36.7ヵ月であった（ハザード比0.74）。無増悪生存期間はそれぞれ16.5ヵ月、8.2ヵ月とペムブロリズマブ群で優った（0.59）。
評価
最終解析では、PFSの差は維持されたものの、OSの有意差は示されなかった。ただし、この結果には化学療法群の高いクロスオーバー率が影響していると考えられ、MSI-H切除不能大腸がんに対する初回治療として推奨され続けるだろう。
