TAVIかSAVRか。リアルワールドセッティングでRCT：UK TAVI

Effect of Transcatheter Aortic Valve Implantation vs Surgical Aortic Valve Replacement on All-Cause Mortality in Patients With Aortic Stenosis: A Randomized Clinical Trial

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背景

経カテーテル的大動脈弁留置術（TAVI）と外科的大動脈弁置換術（SAVR）の比較は様々なセッティングで行われてきた。
英国University of LeicesterのToffら（UK TAVI）は、重症症候性ASで手術リスク中等度の70歳以上の患者913名を対象として両者を比較するプラグマティックRCTを行った。一次アウトカムは1年後の全死亡率である。

結論

TAVIのSAVRに対する一次アウトカム非劣性を認めた（調整絶対リスク差 -2.0%）。事前指定30項目の二次アウトカムでも24項目で有意差がなかった。TAVIは手術後入院期間を有意に短縮し、1年間の大出血イベントでもSAVRよりも有意に少なかったが、血管合併症・ペースメーカー使用・弁逆流が多かった。

評価

周知を再確認する結論だが、センター病院でなくUKNHSシステムの普通の病院で行われたRCTであることに意味がある。長期結果も注目される。