術後PSA再発前立腺がんでの救済放射線に短期ADT・骨盤リンパ節照射追加が有益:SPPORT試験
The addition of androgen deprivation therapy and pelvic lymph node treatment to prostate bed salvage radiotherapy (NRG Oncology/RTOG 0534 SPPORT): an international, multicentre, randomised phase 3 trial

カテゴリー
がん
ジャーナル名
The Lancet
年月
May 2022
399
開始ページ
1886

背景

前立腺摘除術後のPSA再発に対しては救済放射線療法が有効だが、短期のアンドロゲン遮断療法(ADT)や骨盤リンパ節放射線療法(PLNRT)によりさらなる改善をもたらすことはできるか。
University of Miami のPollackらは、北米とイスラエルのがんセンター283施設で、前立腺摘除後にPSAが検出可能または再上昇し(0.1-2.0 ng/mL)、リンパ節転移のない患者を、64.8-70.2 Gyの救済放射線療法のみ(第1群)、短期ADT追加(第2群)、ADTと45 GyのPLNRT追加(第3群)の3群へと割り付ける多国籍ランダム比較試験SPPORTを実施した(n=1,792)。

結論

中間解析において、第1群と第3群の無増悪生存率の差が中止基準を上回った。5年無増悪生存率は第1群70.9%、第2群81.3%、第3群87.4%であった。Per protocol基準では、第3群の無増悪生存率が第1群・第2群を上回った。グレード2以上の急性期(3ヵ月以内)有害事象率は第1群で18%、第2群で36%、第3群で44%と、第3群で有意に多かった。グレード3以上の有害事象についても同様であった。3ヵ月以降の有害事象については、血液・骨髄有害事象が第3群で多くみられた。

評価

短期ADT(±PLNRT)の追加により、術後PSA再発前立腺がんにおいて標準治療を上回る成績を初めて示した。中・高リスク前立腺がんに対するADT(±PLNRT)の追加も検証が行われている(NCT01368588)。

関連するメディカルオンライン文献

大規模臨床試験、新規の薬・機器・手法・因子・メカニズムの発見に関する文献を主に取り上げ、原文の要約と専属医師のコメントを掲載。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

取り上げる主なジャーナル(がん)

The Journal of the American Medical Association(JAMA)、Journal of Clinical Oncology (JCO)、Journal of the National Cancer Institute(JNCI)、Lancet、The New England Journal of Medicine(NEJM)、Cancer Research (Cancer Res)