外陰部の上皮内病変は塗り薬で治療可能か：PITVIN試験

Topical imiquimod versus surgery for vulvar intraepithelial neoplasia: a multicentre, randomised, phase 3, non-inferiority trial

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背景

外陰部の高度扁平上皮内病変（vHSIL）は一部ががんに進行するため、単純切除術やレーザー蒸散術による治療が行われるが再発も多い。オーストリアMedical University of GrazのTrutnovskyらは、同国6施設の組織学的確定vHSIL女性患者を、イミキモドまたは手術へと割り付け非劣性性（マージン20%）を確認する第3相非劣性試験PITVINを実施した（n=110）。

結論

78%がunifocalな病変であった。臨床的完全奏効率はイミキモド群で80%、手術群で79%であり、イミキモド治療の非劣性が示された。

評価

イミキモドクリームの塗布による内科的治療が、従来の標準治療である手術に劣らないことを実証した。vHSILに対する新たな初回治療オプションとなるだろう。